Севэлла табл. п/о пленочной 800 мг 60 шт.

Севэлла табл. п/о пленочной 800 мг №60 ПСК Фарма ООО Россия

Показания

Препарат Севэлла показан к применению у взрослых пациентов:
- с избытком фосфатов в крови (гиперфосфатемией) и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе (метод очистки крови аппаратом «искусственная почка») или перитонеальном диализе (метод очистки крови, когда жидкость закачивается в брюшную полость, а затем из нее извлекается вместе с растворившимся в ней веществами-отходами);
- с избытком фосфатов в крови (гиперфосфатемией) и хронической почечной недостаточностью, не находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, с концентрацией фосфора в крови >=1,78 ммоль/л.
Препарат Севэлла следует применять совместно с другими лекарствами, такими как препараты кальция и/или витамин D, чтобы предотвратить развитие заболевания костей.

Противопоказания

Не принимайте препарат Севэлла:
- если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные компоненты, перечисленные в разделе 6.1 листка-вкладыша;
- если у Вас недостаток фосфатов в крови (Ваш врач назначит Вам сдать анализ крови);
- если у Вас кишечная непроходимость.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Перед приемом препарата Севэлла проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применяйте препарат Севэлла с особой осторожностью и только после консультации с лечащим врачом:
- если у Вас нарушено глотание (дисфагия);
- если у Вас проблемы с продвижением пищи (моторикой) в желудке или кишечнике;
- если у Вас сейчас обострение каких-либо воспалительных заболеваний кишечника;
- если у Вас были проведены серьезные хирургические операции на желудке и кишечнике.
Если, принимая препарат Севэлла, Вы испытываете сильную боль в животе, расстройство желудка или кишечника, или кровь в стуле (желудочно-кишечные кровотечения), сообщите это как можно скорее Вашему лечащему врачу. Эти симптомы могут быть связаны с серьезным воспалительным заболеванием кишечника, вызванным отложением кристаллов севеламера в кишечнике.
Дополнительные процедуры
Из-за болезни почек или диализа у Вас может нарушиться баланс некоторых важных веществ в крови, в частности, может наблюдаться:
- низкий или, напротив, высокий уровень кальция в крови. Поскольку препарат Севэлла не содержит кальция, врач может назначить Вам дополнительные препараты кальция;
- низкий уровень витамина D в крови. Поэтому Ваш врач может периодически контролировать уровень витамина D в крови и при необходимости назначать Вам дополнительные препараты витамина D. Если Вы не принимаете поливитаминные добавки, у Вас также может происходить снижение уровня витаминов А, Е, К и фолиевой кислоты в крови, поэтому Ваш врач может периодически контролировать их уровень и при необходимости назначать дополнительные витаминные препараты;
- нарушение уровня бикарбоната в крови и повышение кислотности в крови и других тканях организма. Ваш врач может периодически контролировать уровень бикарбоната в крови.
Для пациентов на перитонеальном диализе
У пациентов на перитонеальном диализе может развиться перитонит (инфекция брюшной стенки). Этот риск можно снизить, тщательно соблюдая стерильность при всех процедурах. Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если у Вас появятся какие-либо новые жалобы или симптомы расстройства желудка, вздутие живота, боль в животе, болезненность в животе или скованность, твердость (ригидность) мышц живота, запор, лихорадка, озноб, тошнота или рвота.
Фармакологическое действие
При хронической почечной недостаточности в крови могут начать накапливаться фосфаты, что приводит к отложениям солей в организме, называемым кальцификацией. Эти отложения могут сделать кровеносные сосуды жесткими и затруднить сердцу перекачку крови по телу. Повышенный уровень фосфора в крове также может привести к кожному зуду, покраснению глаз, болям в костях и переломам.

Севеламер связывает в кишечнике и выводит из организма избыток поступающих с пищей фосфатов, накапливающихся у пациентов с хронической почечной недостаточностью, тем самым снижает уровень фосфатов в крови, что облегчает течение заболевания.

Если во время лечения препаратом Севэлла® Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.

Способ применения и дозировка

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза
Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Севэлла составляет 2,4 г (по 1 таблетке 3 раза в день) или 4,8 г (по 2 таблетке 3 раза в день) в зависимости от клинической необходимости и концентрации фосфора в крови, которые определит Ваш лечащий врач.
Подбор дозы
Далее Ваш лечащий врач примет решение о необходимости скорректировать дозу препарата с учетом Ваших индивидуальных особенностей для достижения оптимальной концентрации фосфатов в крови. Периодически Вам будет необходимо сдавать анализ крови для определения текущего уровня фосфатов.
Обязательно соблюдайте диету, предписанную врачом. Это поможет повысить эффективность Вашего лечения.
Применение у пожилых
У пожилых пациентов коррекция дозы препарата Севэлла не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.
Применение у детей
Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 6 лет не изучались.
Детям следует назначать севеламера карбонат в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, так как таблетки не подходят для данной категории пациентов. Применение препарата детям в возрасте до 18 лет противопоказано (для данной лекарственной формы).
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат Севэлла необходимо принимать 3 раза в сутки во время еды.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не дробя на части.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от потребности и ее определит Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Севэлла больше, чем следует
В случае возможной передозировки следует обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Севэлла
Если Вы пропустили одну дозу, эту дозу следует пропустить, а следующую дозу следует принять в обычное время во время еды. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Нет информации о случаях передозировки севеламера карбонатом. Поскольку препарат Севэлла не всасывается в желудочно-кишечном тракте, риск развития токсичности минимален. Однако если после приема препарата больше, чем следовало, Вы почувствовали какие-либо настораживающие симптомы, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Севэлла может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Резюме по профилю безопасности
При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Севэлла и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:
- аллергическая реакция (признаки включают, например, сыпь, крапивницу, отек, затрудненное дыхание). Это очень редкий побочный эффект (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
- непроходимость кишечника (признаки включают, например, сильное вздутие живота, боль в животе, спазмы, сильный запор). Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
- разрыв стенки кишечника (признаки включают, например, сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или болезненность в животе). Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
- серьезное воспаление или гибель тканей толстой кишки (симптомы включают, например, сильную боль в животе, расстройство желудка или кишечника, кровь в стуле) и отложении кристаллов в кишечнике. Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Запор является очень частым побочным эффектом (может возникать у более чем 1 человека из 10). Это может быть ранним симптомом закупорки кишечника. В случае запора, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении севеламером, описаны ниже.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- рвота.
- боль в верхней части живота,
- тошнота.
Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- диарея,
- боли в животе,
- расстройство желудка,
- повышенное газообразование (метеоризм).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):
- зуд,
- сыпь,
- замедление перистальтики кишечника,
- опухоли (новообразования) кишечника.

Состав

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Препарат Севэлла содержит:
Действующим веществом является севеламера карбонат.
Каждая таблетка содержит 800 мг севеламера карбоната.
Прочими ингредиентами вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип РН-101), кремния диоксид, цинка стеарат, натрия хлорид.
Состав пленочной оболочки: новомикс белый прозрачный – 100031 TR: гипромеллоза, макрогол.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Севэлла вместе с ципрофлоксацином (антибиотик).
Если Вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма (аритмии) или от эпилепсии, Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Севэлла.
Эффективность таких препаратов, как циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов и лечения некоторых заболеваний), может быть уменьшена если их принимать одновременно с препаратом Севэлла. Ваш врач поможет Вам правильно подобрать дозы препаратов в этом случае.
При одновременном приеме левотироксина (используется для лечения низкого уровня гормонов щитовидной железы) и препарата Севэлла у некоторых людей редко может наблюдаться дефицит гормонов щитовидной железы. Поэтому Ваш врач может более тщательно контролировать уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.
Лекарства для лечения изжоги и обратного забрасывания содержимого желудка в пищевод (рефлюкса), такие как омепразол, пантопразол или лансопразол, известные как «ингибиторы (или блокаторы) протонной помпы», могут снижать эффективность препарата Севэлла. В этом случае Ваш врач может дополнительно контролировать уровень фосфатов в крови.
В проведенных исследованиях показано, что совместный прием севеламера гидрохлорида (содержит то же активное вещество, что и препарат Севэлла) с дигоксином, варфарином, эналаприлом или метопрололом не оказывает влияние на усвоение ни одного из этих препаратов.
Ваш врач будет регулярно проверять взаимодействие между препаратом Севэлла и другими лекарствами.
В некоторых случаях, когда препарат Севэлла следует принимать одновременно с другим лекарством, врач может посоветовать Вам принимать это лекарство за 1 час до или через 3 часа после приема препарата Севэлла. Ваш врач может также рассмотреть возможность определения уровня этого лекарства в крови.